1. Работа в рамках системы управления несоответствиями с целью подготовки сведений о качестве продукции и возможности выпуска ее в реализацию. А именно:
1) учет, расследование, установление истинной причины возникновения несоответствия;
2) оценка рисков для качества продукта при выявлении отклонений / несоответствий;
3) оперативная разработка мер коррекции по каждому отклонению / несоответствию и анализ эффективности корректирующих мероприятий;
4) анализ и статистика отклонений / несоответствий.
2. Работа с претензиями и обращениями потребителей, в том числе учет, категорирование, расследование и установление истинной причины ухудшения качества продукции.
3. Личное участие в инспекционных проверках предприятия контролирующими органами и внешними аудиторами потенциальных фирм- партнеров.
4. Разработка и согласование документации, регламентирующей деятельность компании в рамках системы менеджмента качества (инструкции, стандарты предприятия, положения и т.д).
5. Осуществление контроля деятельности персонала предприятия путем проведения контрольных проверок (в соответствии с требованиями внутренней и внешней нормативной документации), в том числе разработка предложений по оптимизации работы персонала.
6. Планирование, подготовка и проведение внутренних и внешних аудитов компании. Мониторинг качества поставок сырья и материалов.
Период работы
февраль 2010 — июнь 2014 (4 года 5 месяцев)
Должность
Специалист по внутреннему контролю
Обязанности
1. Работа с отклонениями / несоответствиями с целью подготовки достоверных сведений для руководства компании. А именно:
1) расследование, установление истинной причины возникновения отклонения / несоответствия, а также проведение анализа рисков в рамках требований внешней нормативной документации;
2) анализ актуальности и достаточности требований внутренней нормативной документации по отношению к внешней в рамках работы с отклонениями / несоответствиями;
3) анализ эффективности и достаточности разработанных мер коррекции по каждому отклонению / несоответствию корректирующих мероприятий;
4) анализ повторяемости отклонений / несоответствий.
2. Разработка и согласование документации, регламентирующей административную деятельность предприятия. Работа с 1С Производство.
3. Согласование документации, регламентирующей производственную деятельность компании (инструкции, стандарты предприятия, положения и т.д).
4. Осуществление контроля деятельности персонала предприятия путем проведения контрольных проверок (в соответствии с требованиями внутренней и внешней нормативной документации), в том числе разработка предложений по оптимизации работы персонала.
Период работы
декабрь 2004 — январь 2010 (5 лет 2 месяца)
Должность
Менеджер (по качеству) / Инженер
Обязанности
1. Создание с нуля системы внутренней документации предприятия в соответствии с внешними требованиями (GMP, ISO) - то есть разработка регламентов, инструкций, спецификаций, маршрутных карт и другой обязательной документации, регламентирующей производственную деятельность предприятия).
2. Совершенствование системы документации и контроль ее функционирования, в том числе оформление, согласование, учет и распространение, контроль актуальности документации.
3. Личное участие в подготовке предприятия к получению лицензии на осуществление производственной деятельности, а также участие при инспекционных проверках предприятия контролирующими органами и внешними аудиторами потенциальных фирм - партнеров.
4. Разработка и контроль выполнения корректирующих мероприятий по итогам проверок.
5. Осуществление контроля деятельности персонала предприятия путем проведения контрольных проверок (в соответствии с требованиями внутренней и внешней нормативной документации).
6. Организация первичного и периодического обучения, оформление отчетной документации по проведенному обучению.
7. Проверка Досье на серию с целью принятия решения о качестве продукции и возможности выпуска ее в реализацию.
8. Организация с нуля базы данных произведенной продукции и системы архивирования Досье на серию.
9. Организация системы аудита поставщиков.
Период работы
июнь 2003 — октябрь 2004 (1 год 5 месяцев)
Должность
Инженер - химик
Обязанности
1. Приведение системы документации предприятия в соответствии с внешними требованиями (GMP) (инструкций, спецификаций, маршрутных карт и другой обязательной документации, регламентирующей производственную деятельность предприятия).
2. Совершенствование системы документации и контроль ее функционирования, в том числе оформление, согласование, учет и распространение, контроль актуальности документации.
3. Личное участие в подготовке и при проведении инспекционных проверок предприятия контролирующими органами и внешними аудиторами.
4. Разработка и контроль выполнения корректирующих мероприятий по итогам проверок.
5. Осуществление контроля деятельности персонала предприятия путем проведения контрольных проверок (в соответствии с требованиями внутренней и внешней нормативной документации).
6. Проверка Досье на серию с целью принятия решения о качестве продукции и возможности выпуска ее в реализацию.
7. Организация с нуля базы данных произведенной продукции и системы архивирования Досье на серию.
Образование
Образование
Высшее
Окончание
2003 год
Учебное заведение
Московский государственный университет тонких химических технологий им. М.В. Ломоносова, Москва
Специальность
Инженер, специальность - технология переработки пластических масс и эластомеров
Образование
Неполное высшее
Окончание
2001 год
Учебное заведение
Московский государственный университет тонких химических технологий им. М.В. Ломоносова, Москва
Специальность
Химическая технология и биотехнология, Бакалавр техники и технологии
Дополнительная информация
Иностранные языки
Английский (Технический)
Командировки
Готова к командировкам
Курсы и тренинги
2005
Академия стандартизации, метрологии и сертификации, Москва
Повышение квалификации, Внутренний аудит систем менеджмента качества
2005
Академия стандартизации, метрологии и сертификации, Москва
Повышение квалификации, Нормоконтроль технической документации